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格列吡嗪片
发布日期:2013-12-11          阅读次数:2516

格列吡嗪片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称】

通用名称:格列吡嗪片

英文名称:Glipizide Tablets

汉语拼音:Geliebiqin Pian

【成份】格列吡嗪。

化学名称:1-环已基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰基}脲。

其化学结构式如下:

分子式:C21H27N5O4S

分子量:445.50 

【性状】本品为白色片。

【适 应 症】适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠、无严重的慢性并发症。

【规格】5mg
【用法用量】口服。剂量因人而异,一般推荐剂量2.5 mg~20mg/日。早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg,宜在早、中、晚分三次餐前服用。单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5-5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5-5.0mg。一日剂量超过15mg,分2-3次餐前服用。已使用其它口服磺酰脲类降糖药者:停用其它磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。

【不良反应】
1. 较常见的为肠胃道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2. 个别患者可出现皮肤过敏。
3. 偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。
4. 亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
【禁
忌】
1. 对磺胺药过敏者。
2. 已明确诊断的Ⅰ型糖尿病患者。
3. Ⅱ型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。
4. 肝、肾功能不全者。

5. 白细胞减少的病人。
【注意事项】
1. 病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
2. 下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
3. 用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象、并进行眼科检查。
4. 避免饮酒,以免引起类戒断反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形,故孕妇禁用。
2. 本类药物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴儿发生低血糖。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】从小剂量开始,逐渐调整剂量。

【药物相互作用】
1. 本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。
2. 与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。

3. 与β-阻断药并用时应谨慎。
4. 缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbA1c)下降1%~2%。此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使K+通道关闭,引起膜电位改变,Ca2+通道开启,胞液内Ca2+升高,促进胰岛素分泌。此外还有胰外效应,包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。
【药代动力学】口服后通过小肠吸收,30分钟见效。达峰时间1-2小时。t1/2为3~7小时。维持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性物质。第一日排泻服药量的97%;三天内全部由肾脏排出体外。

【贮藏】遮光、密封,在干燥处保存。
【包
装】铝塑板,2×12片/板/盒,2×15片/板/盒。
【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20013287

【生产企业】

企业名称:金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

生产地址:西安市高新技术开发区科技四路202号

邮政编码:710065 

电话号码: 029-82200221

传真号码: 029-81778690

网址:www.ginwa.com.cn

客户服务热线: 4008870015

 

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