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利巴韦林含片
发布日期:2013-12-11          阅读次数:2508

利巴韦林含片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称:利巴韦林含片

英文名称:Ribavirin Buccal Tablets

汉语拼音:Libaweilin Hanpian

【成份】利巴韦林。化学名称:1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。化学结构式为:

分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21

【性状】
本品为淡黄色口含片;气香;味甜。
【适应症】

抗病毒药。用于治疗流行性感冒,疱疹性口腔炎。

【规格】20mg

【用法用量】

口服。

1.病毒性呼吸道感染和皮肤疱疹病毒感染:成人每日400~1000mg,疗程7-14天。

2.小儿每日按体重10mg/kg ,分4次服用,疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。

【不良反应】

常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】

1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。

2.对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。

3. 尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。

4. 长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 本品有较强的致畸作用,家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除)。

2. 少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此种病例。

【儿童用药】

6岁以下小儿口服剂量未定。

【老年用药】

老年人不推荐应用。

【药物相互作用】

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】

大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。

【药理毒理】

1.药理
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
2.毒理
动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出现心脏损伤。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑板,2×12片/板/盒。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H19999271

【生产企业】

企业名称:金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

生产地址:西安市高新技术开发区科技四路202号

邮政编码:710065 

电话号码: 029-82200221

传真号码: 029-81778690

网址:www.ginwa.com.cn

客户服务热线: 4008870015

 

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